ข้อกำหนดและพารามิเตอร์ของตัวกรองประสิทธิภาพสูงตามมาตรฐานสากลต่างๆ
เวลาเผยแพร่：
2021-11-12 11:03
การทดสอบการสแกนอนุภาคของน้ำมันที่กระจายตัว (ตารางเวลา) หรือที่รู้จักกันในชื่อการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรองหรือการทดสอบการรั่วไหล เป็นหนึ่งในวิธีมาตรฐานของอุตสาหกรรมที่ถูกอ้างถึงมากที่สุด
ขอแนะนำให้ทำการทดสอบซ้ำในช่วงเวลาที่กำหนดเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของการกรองอย่างต่อเนื่อง ในระหว่างการทดสอบ ตัวกรองอนุภาคจะถูกนำมาใช้และวัดผลลัพธ์
การทดสอบการรั่วไหลของตัวกรอง HEPA จำเป็นต้องมีในมาตรฐานสากลต่างๆ รวมถึง FDA Guidance for Industry: Aseptic Processing for the Manufacture of Sterile Pharmaceuticals, cGMP และ WHO Technical Report Series, No. 961 มาตรฐาน Clean Room, ISO 14644-3 ให้คำแนะนำเพิ่มเติม
วิธีการทดสอบแบบโฟโตเมตริกแบบละอองแบบดั้งเดิมที่ใช้มาตั้งแต่ปี 1950 เหมาะสำหรับการวัดการทดสอบการสแกนแผนที่ 0.003% เพื่อทำการทดสอบการรั่วไหลของตัวกรองอย่างแม่นยำ จำเป็นต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าความเข้มข้นของละอองลอยท้าทายนั้นสม่ำเสมอทั่วทั้งด้านต้นน้ำของตัวกรองที่กำลังทดสอบ ซึ่งเรียกว่าความสม่ำเสมอเชิงพื้นที่ มิฉะนั้น ความเข้มข้นสูงหรือต่ำในพื้นที่อาจทำให้ตัวกรองล้มเหลวหรือผ่านการทดสอบผิดพลาด ISO 14644-3 ระบุว่าความเข้มข้นของละอองลอยทดสอบไม่ควรแตกต่างกันเกิน ±15% ในช่วงเวลาหนึ่ง ควรตรวจสอบความสม่ำเสมอของความท้าทายทางด้านต้นน้ำของตัวกรอง
หากห้องสะอาดเป็นเป้าหมายของการทดสอบ ให้ท้าทายการฉีดละอองลอยหลังจากหน่วยจัดการอากาศ (บทคัดย่อ) เมื่ออากาศเข้าสู่ตัวกรอง อนุภาคทดสอบภายในท่อจะผสมกันอย่างดี ส่งผลให้ความเข้มข้นสูงขึ้นที่ปลายแต่ละด้านของตัวกรอง
สิ่งสำคัญคือต้องกำหนดอัตราการไหลที่เหมาะสมผ่านการทดสอบก่อนตัวกรอง เมื่อตรวจสอบตำแหน่งการรั่วไหลของตัวกรอง ระบบควรตรวจสอบการทดสอบต่อไปนี้ที่อธิบายไว้ใน ISO 14644-3 เพื่อตรวจสอบว่าปริมาตรการไหล สมดุล และการทดสอบความเร็ว (ถ้ามี) สอดคล้องกับพารามิเตอร์เหล่านี้ภายในช่วงที่ระบุ การทดสอบเหล่านี้ควรอยู่ก่อนความท้าทายของการทดสอบความสอดคล้องและการทดสอบการรั่วไหล
มาตรฐาน ISO 14664-3 ระบุว่าความท้าทายในการทดสอบการซึมผ่านความเข้มข้น แต่ยอมให้มีการแทนที่ข้อตกลง 0.01% ระหว่างลูกค้าและซัพพลายเออร์ของมาตรฐาน อย่างไรก็ตาม คำแนะนำของ FDA ระบุการรั่วไหลของการซึมผ่าน 0.01%
วิธีที่ดีที่สุดคือเริ่มการสแกนพื้นที่ที่ซีลยาง ไม่ใช่ด้านหน้าของตัวกรอง เพื่อให้ปัญหาใดๆ กับพื้นที่อนุภาคการทดสอบการรั่วไหลของซีลยางและด้านหน้าของตัวกรองไม่ทำให้รายงานการรั่วไหลของสื่อเป็นเท็จ
หลังจากตรวจสอบซีลยางแล้ว ควรดำเนินการกรองสื่อและปิดผนึกระหว่างตัวเรือนและด้านหน้าของตัวกรองต่อไป
ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
2023
02-28
2023
02-28
หนานหม่าร์ เป็นบริษัทเทคโนโลยีขั้นสูงชั้นนำในอุตสาหกรรมที่เชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงคุณภาพอากาศ การบำบัดก๊าซไอเสีย การกรองและฟอกอากาศ รวมถึงการผลิตและบริการอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง ปัจจุบัน เรามีฐานการผลิตขนาดใหญ่ในซูโจวและฉงชิ่ง
สงวนลิขสิทธิ์: บริษัท หนานหม่าร์ อุตสาหกรรมสิ่งแวดล้อม (เจียงซู) จำกัด | ขับเคลื่อนโดย :CEglobal 丨SEO
Nanmar
สงวนลิขสิทธิ์: บริษัท หนานหม่าร์ อุตสาหกรรมสิ่งแวดล้อม (เจียงซู) จำกัด |